藥品上市許可持有人（簡稱“持有人"）、藥品生產企業從事藥品生產活動，應當經省藥監局批準，取得《藥品生產許可證》。《藥品生產許可證》有效期五年，有效期屆滿需要繼續生產藥品的，應當在有效期屆滿前六個月，向省藥監局申請重新審查發證。《藥品生產許可證》載明事項發生變更的，應提出《藥品生產許可證》變更申請。

《藥品生產許可證》分正本和副本，《藥品生產許可證》生產范圍在正本載明劑型，在副本同時載明車間和生產線。《藥品生產許可證》分類碼按《藥品生產監督管理辦法》第七十七條規定執行，A代表自行生產的持有人（俗稱“A證"）、B代表委托生產的持有人（俗稱“B證"）、C代表接受委托生產的藥品生產企業（俗稱“C證"）、D代表原料藥生產企業（俗稱“D證"）。